個人簡介

2005年畢業于中國藥科大學藥物制劑專業，2021年加入南京方生和醫藥科技有限公司，任職制劑QA。

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喜歡的歌星——梁靜茹、張韶涵

享受的狀態——“我們”努力工作，“你們”好好學習

向往的生活 ——一日三餐四季，有煙火味的生活

Q：聊聊你和方生和相識的緣分？

A：其實我2018年就投過公司的簡歷，不過當時換工作的意志不是那么堅定所以沒來，但自那以后就一直默默地關注公司的發展。2021年，我再次投了簡歷，面試官竟然是在前東家擦肩而過的同事張夢媛（小編的備注：公司QA總監）。我當時對研發QA的理解還不夠深刻，一些專業問題回答得也不是很完善，她都耐心地給予了補充。我想，此刻就是對的時間遇到對的人了。

六一兒童節那天，我正式加入了方生和。開放式的辦公環境，隨處可見的鮮花綠植，扁平式的管理方式（于是后面就有了跟Boss袁博一起玩密室逃脫的難忘經歷），還有融洽的同事關系，都讓我倍感親切。入職當天我還參觀了公司的CMC平臺，原本我以為研發單位的實驗室規范性Just so so，但是當我看到這里每瓶試劑/溶劑都有明確的標識，每臺儀器都配備有使用和維護保養記錄，每套計算機化系統都張貼有用戶權限清單，所有實驗人員都井然有序的在開展實驗，我不由得豎起了大拇指。在專業的藥物研發平臺上，與專業的合成、分析和制劑技術人員共事，我還是很幸運的。

Q：你覺得研發QA工作最大的挑戰是什么？

A：自從MAH制度全面實施以來，持有人需依法對藥品全生命周期負責，責任門檻高過天。作為研發QA，面臨的最大挑戰就是作為非生產企業QA如何確保藥品全生命周期的合規和質量。這個問題其實不太容易回答。

從質量管理的核心來看，持續改進是QA工作的基礎邏輯。一旦影響研發效率和產品質量的主要問題的預防性工作被標準化之后，研發效率和產品質量自然也就會隨之而提升。但是，現狀及問題不僅僅在SMP、SOP中，更多是在工藝開發/工藝驗證、分析方法開發/驗證、產品申報、商業化生產等過程中。所以，除了常規的資料審查，過程跟蹤也必不可少。只有“不怕苦、不怕累”深入一線的研發QA才能對藥品全生命周期的合規和質量有著更全面的把握及控制，才能推動質量管理體系的持續提升。

研發QA的另外一個挑戰就是“人際關系”。說是挑戰，其實也是QA必備的素養。QA是持續改進的執行者，也是推動者，對內面對的是公司各部門人員，對外面對的是CRO/CMO/供應商公司。能夠得到公司各部門和外部單位的認可和配合，需要擁有良好的人際溝通技巧和強大的邏輯推理能力，能夠從復雜的問題中找到核心點，快速溝通做出判斷，把握住產品質量。BTW，我們不是大家的“挑刺人”，我們是和大家一起實現產品質量穩定輸出的人！

最后我想說，研發QA需要踏踏實實做好本職工作，虛心學習，不斷總結和提升，努力成為“T”字型員工：不光在“所在領域”成為專業的人，同時要盡力擴展知識面、成為一個擁有橫向整合能力、善于做加減法的人。只有這樣，才能夠成為帶動公司質量文化的牛人，提升公司整體質量意識，激發所有員工都參與到質量改進中來，這才是最高的境界。

Q：成為二胎寶媽，你最大的感悟是什么？

A：自從有了二寶，“手頭緊，時間緊，衣服緊，眉頭緊”，這就是傳說中的“前程四緊”（當然，這是玩笑話）。生二胎是一個家庭的共同選擇，所以在選擇之前我們就已經很清楚將來會發生什么，面對什么，得到什么，失去什么，而且在決定之前就已經有了承擔的勇氣和面對未來的坦然。不得不說照顧小寶寶確實很辛苦，再加上大寶的成長和學習也不能忽視，每天的時間都排得滿滿的，節奏非?？?，但是，當“媽媽超人”的成就感也是滿滿的。
其實不管工作中，還是生活中，我們都要珍惜一點一滴的時間，把該做的和想做的盡自己最大努力做到最好，對于其他的事情，則可以做減法。在工作中努力提升自己，成為孩子們的榜樣，在生活中給予家人足夠的陪伴和理解，這就是對孩子最有利的教育。

我們都將朝著自己的目標，不斷努力，不虛度光陰，勇敢地面對未來，不負工作，不負生活！

關于方生和醫藥

成立于2015年10月，先后完成了5輪融資，擁有5000平米研發中心和50畝制劑工廠，國家高新技術企業，江蘇省專精特新企業，南京市培育獨角獸企業。欲了解更多南京方生和醫藥科技有限公司的信息，請瀏覽：www.yusufatilgan.com